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【ChiCTR2600123510】机械通气治疗新生儿1年内再次住院危因素分析：一项回顾性研究队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

机械通气治疗新生儿1年内再次住院危因素分析：一项回顾性研究队列

试验专业题目

机械通气新生儿1年内再次住院危因素分析：一项回顾性研究队列

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在系统识别机械通气新生儿出院后1年内非计划再入院的独立危险因素，充分探究新生儿期机械通气治疗对患儿生长发育关键窗口期的远期影响。为临床早期识别高危患儿、制定精准化干预策略提供循证依据，从而降低机械通气新生儿的远期并发症发生风险，改善生存质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.机械通气新生儿； 2.临床资料完整的新生儿； 3.1岁以内再次住院的新生儿； 1.机械通气新生儿；2.临床资料完整的新生儿；3.1岁以内再次住院的新生儿；；

排除标准

1.存在严重先天性畸形[包括复杂性先天性心脏病（需外科手术干预）、先天性气道畸形、染色体异常综合征等]且直接影响呼吸系统预后评估者； 2.住院期间死亡或自动出院（家属放弃治疗）者； 3.关键临床资料缺失（如胎龄、出生体重、机械通气时长、原发疾病诊断），无法完成核心变量分析者； 4.出院后12个月内失访，或再入院原因及时间记录不明确者； 5.出院后因意外伤害、非疾病相关手术、非医疗原因转院等非疾病因素再入院者； 6.同时参与其他干预性临床研究，可能存在治疗干扰或数据重叠者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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