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【ChiCTR2500113970】IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的真实世界短期疗效与安全性及其相关因素的评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500113970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

银屑病

试验通俗题目

IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的真实世界短期疗效与安全性及其相关因素的评估

试验专业题目

IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的真实世界短期疗效与安全性及其相关因素的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估IL-12/23 抑制剂(乌司奴单抗)、IL-17抑制剂(司库奇尤单抗、夫那奇珠单抗)和IL-23抑制剂(古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗)在真实世界中 治疗中重度斑块状银屑病的短期疗效,比较不同生物制剂之间的疗效差异和安全性,并分析影响这些生物制剂短期疗效的因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在 18 岁以上,性别不限. 2. 患者符合诊断标准,由我科医生结合临床和病理诊断为中重度斑块状银屑病,基线时BSA≥3,PASI≥3,DLQI≥6。 3. 自愿长期接受生物制剂治疗,并配合随访、规律复诊。;

排除标准

1. 存在严重感染。 2. 对生物制剂过敏。 3. 活动性肺结核感染、活动性乙型肝炎病毒感染未治疗的患者。 4. 患有恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重系统疾病(心血管疾病、肾脏、肝脏、肺部等疾病)未治疗或控制不佳。 5. 药物滥用史或精神病史。 6. 处于妊娠期、哺乳期的妇女,或者短期内有生育计划的患者。 7. 实验室检查指标存在明显异常。 8. 因其他情况,研究者认为不适合参加本实验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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