【ChiCTR2500103236】间歇性θ爆发式磁刺激影响卒中后认知障碍患者的振荡活动：一项脑电图研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103236

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

间歇性θ爆发式磁刺激影响卒中后认知障碍患者的振荡活动：一项脑电图研究

试验专业题目

间歇性θ爆发式磁刺激影响卒中后认知障碍患者的振荡活动：一项脑电图研究

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528400

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临床试验信息

试验目的

目的探究间歇性theta爆发式磁刺激(intermittent theta burst stimulation,iTBS）对缺血性脑卒中后认知功能障碍（post-stroke cognitive impairment，PSCI）患者振荡活动的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化顺序由计算机生成

盲法

左背外侧前额叶组（L-DLPFC组）iTBS刺激左背外侧前额叶。假刺激对照组进行假刺激。其余缺血性脑卒中的二级预防基础治疗相同。治疗操作者对患者分组情况视而不见，研究者及患者均不知晓分组情况。进行同一患者前后对照。

试验项目经费来源

本研究由广东省中医药局（20221424）科研项目和广东省中山市社会公益与基础研究项目（2020SYF10）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2024-08-21

是否属于一致性

入选标准

1.明确的缺血性脑卒中诊断，且均经过头颅MRI扫描证实为单一病灶； 2.首次脑卒中，且处于亚急性期（发病6周内）； 3.右利手； 4.年龄18-80岁； 5.病情稳定，无进展的神经症状； 6.知情并自愿参加本临床研究； 7.能够合作完成所有神经心理学测试和脑电记录。；

排除标准

1.经头颅MR证实为多部位或大面积缺血性脑卒中； 2.存在TMS治疗禁忌证如体内有金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损等； 3.有癫痫发作病史或发作风险或服用过抗癫痫药； 4.既往有脑部神经器质性病变如脑肿瘤或脑外伤史、脑手术史； 5.患者伴有严重的心、肝、肾等重要脏器的疾病或其他严重躯体疾病； 6.患者有器质性精神病或者情感性精神病或者相关病史，如精神分裂症或抑郁症等； 7.不能完成神经心理学测试和脑电记录者； 8.长期酗酒史、严重酒精滥用者及药物滥用者； 9.妊娠期妇女； 10.拒绝参加本临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

528400

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