【ChiCTR2200057420】穴位贴敷联合五行音乐疗法对缓解择期冠状动脉介入患者术前焦虑及疾病预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057420

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管病疾病

试验通俗题目

穴位贴敷联合五行音乐疗法对缓解择期冠状动脉介入患者术前焦虑及疾病预后的影响

试验专业题目

穴位贴敷联合五行音乐疗法对缓解择期冠状动脉介入患者术前焦虑及疾病预后的影响

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519000

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临床试验信息

试验目的

冠状动脉介入治疗已成为冠状动脉疾病诊断和治疗的重要手段，然而，高达63%的冠脉介入患者在术前存在焦虑状态，它不仅是一种情绪障碍，还导致心动过速、高血压和动脉血管收缩，可能促发或加重冠心病的症状，但术前焦虑还尚未得到充分重视、检测和治疗。现虽可使用药物缓解焦虑，但易导致其他不良反应发生。近年来，中医疗法在临床实践和辅助治疗中的优势日益明显。因此，本项目拟着眼于探讨冠状动脉介入术前焦虑的发生与缓解措施，在术前对干预组采用中医穴位贴敷及五行音乐疗法，对照组常规治疗护理，从而比较两组对冠脉介入术前焦虑及疾病预后的影响，为进一步将冠脉介入术前焦虑症患者进行规范化管理及采取更加针对性的护理措施提供坚实理论基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分组采用区组随机化分组的方法，区组随机的方法由电脑产生随机号，并将决定组别的随机号用一密封的信封装好；按就诊顺序登记所有符合入组条件的CHD患者，每个患者得到一个信封，治疗时按信封中的要求将患者纳入干预组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

中山大学附属第五医院护理部

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.我院心血管病中心行择期冠状动脉造影术的患者； 2.年龄18-65岁，意识良好，有独立行为能力； 3.能接受穴位敷贴联合五行音乐疗法且依从性好； 4.对本研究知情，自愿参与，签署知情同意书；；

排除标准

1.未行冠状动脉介入治疗患者； 2.患有严重的肝、肾、心、肺、脑等功能不全者或有严重并发症者； 3.有家族精神病或遗传病史者或近3天服用抗焦虑、镇静药患者； 4.重度抑郁患者，尤其是存在自残、自杀倾向和行为者； 5.有智力缺陷、不能配合治疗及中途放弃放疗的患者； 6.无法自主配合进行汉密顿焦虑量表（HAMA）评分评估的患者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.听力障碍患者； 9.穴位敷贴部位皮肤破损者或敷贴过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

519000

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