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【ChiCTR2600122493】中国心肌病心脏磁共振注册研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扩张型心肌病(DCM)、肥厚型心肌病(HCM)、限制型心肌病(RCM)、致心律失常性心肌病(ACM)、其他遗传性或未分类心肌病

试验通俗题目

中国心肌病心脏磁共振注册研究

试验专业题目

中国心肌病心脏磁共振注册研究

申办单位信息
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 建立全国多中心高质量心肌病数据库,标准化临床资料、影像数据与随访信息。 2. 构建心肌病风险预测体系,开发符合中国人群特征的预后模型。 3. 完善心肌病疗效评估平台,通过纵向随访监测影像学、临床和事件变化。 4. 促进罕见及遗传性心肌病早期识别,支持精准诊断与家系管理。 5. 建立可用于药物研发、基因治疗及新技术评估的科研平台。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

个人科研结余经费(339210332)

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合心肌病相关国际/国内指南定义,完成CMR检查,签署知情同意书(前瞻性),中心伦理批准;

排除标准

1. 拒绝使用其个人临床数据、影像资料及生物样本的; 2. 临床资料不完整,无法完成至少5年随访的; 3. CMR影像质量不符合研究质控要求,且无法重新完成检查的; 4. 存在CMR检查绝对禁忌证,包括但不限于:体内植入电子设备(如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器 ICD、神经刺激器等)、体内有金属异物(如眼球内金属异物、未取出的弹片等)、幽闭恐惧症无法配合完成 CMR 检查的; 5. 有严重凝血功能障碍、出血倾向,或无法配合完成外周血采集的; 6. 研究者认为因其他健康状况、认知能力或客观条件等因素,不适宜参加本研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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