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【ChiCTR2200062188】麻醉手术期间伤害性刺激监测:一项基于呼出气挥发性有机化合物的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉手术期间伤害性刺激

试验通俗题目

麻醉手术期间伤害性刺激监测:一项基于呼出气挥发性有机化合物的前瞻性观察性研究

试验专业题目

麻醉手术期间伤害性刺激监测:一项基于呼出气挥发性有机化合物的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集全身麻醉手术期间不同时刻的患者呼出气、血标本以及伤害性刺激相关临床征象,分析不同时刻及不同伤害性刺激强度的手术类型间呼出气挥发性有机化合物特征性改变及其与血清学指标、临床征象改变的相关性,探究基于呼出气挥发性有机化合物的伤害性刺激监测的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展工程项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-27

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁的择期手术患者; 2.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级; 3.全身麻醉下行择期腹部(胃肠道、胰腺、胆囊、肝脏等)手术; 4.自愿加入研究并签署知情同意书; 5.预计手术时长>2h。;

排除标准

1.有精神、神经系统疾病如孤独症、注意缺陷多动障碍、癫痫、脑梗塞病史等; 2.既往有颅脑手术史; 3.酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史; 4.长期服用镇静药物治疗; 5.语言沟通障碍及智力障碍; 6.对所用麻醉药物过敏; 7.有恶性高热家族史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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