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【ChiCTR2400093945】经颅直流电刺激对非心脏大手术老年患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2018年，麻醉和手术相关的认知改变命名的新建议推荐围手术期神经认知障碍( PND )作为围手术期认知功能下降的总称，包括急性术后谵妄( POD )、迟发性神经认知恢复(在30天恢复期内, dNCR)和术后神经认知功能障碍(预期恢复30 d至12个月, POCD)。

试验通俗题目

经颅直流电刺激对非心脏大手术老年患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激对非心脏大手术老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项单中心，双盲，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

患者发生 PND 后常伴有不良预后，包括其他合并症增多、住院时间延长、医疗费用增加、功能恢复延迟、30 d 再入 院率及死亡率升高等不良临床结局。降低非心脏大手术老年患者术后PND的发生率对于改善患者的预后具有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，根据患者入院顺序依次获得编号，由一名不参与本试验的人员将筛选入组患者按照1：1的比例随机分配到实验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧60岁； 2.ASA ≤3级； 3.非心脏大手术患者(包括腹部，胸部，骨科手术时间超过2h的手术）；；

排除标准

1.患者拒绝签署同意书； 2.头皮处有感染； 3.严重心脑血管疾病； 4.体内金属植入物； 5.失访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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