ChiCTR2500099177
尚未开始
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2025-03-19
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先天性上睑下垂
改良缩短计算法在儿童重度上睑下垂矫正中的效果
改良缩短计算法在儿童重度上睑下垂矫正中的效果
对儿童重度上睑下垂患者在术前应用UBM检查评估是否存在提上睑肌腱膜劈裂，将采用改良缩短计算法计算术中所需缩短量（即X = 6×(N + 1) mm）的患者与采用传统计算方法进行手术设计的患者进行随机对照研究，探讨改良缩短法应用于提上睑肌缩短术矫正先天性重度上睑下垂的有效性和安全性；同时进一步验证UBM术前评估提上睑肌腱膜状态的准确性。 主要研究目的：比较采用改良缩短计算法术后6个月术眼足矫率（MRD1 ≧ 4 mm占比)。 次要研究目的：（1）评价采用改良缩短计算法术后并发症发生情况；（2）采用手术标本进行病理分析评判UBM术前提上睑肌检查结果的准确性。
随机平行对照
其它
由上海交通大学医学院临床研究中心统计师甲进行区组随机，使用R语言生成随机化种子。
单盲，对评估者隐藏分组
上海交通大学医学院附属第九人民医院 临床研究助推计划 ( 临+计划 )
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36
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2025-01-01
2028-06-30
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1.年龄2周岁至5周岁，性别不限； 2.符合单眼重度先天性上睑下垂的诊断且上睑遮盖瞳孔（上睑缘至角膜中央映光点距离MRD1≤2mm）； 3.术前UBM检查显示患侧提上睑肌腱膜存在劈裂。；
请登录查看1.曾经行上睑下垂矫正术； 2.存在斜视； 3.先天性睑裂狭小综合征患者； 4.Marcus Gunn综合征； 5.先天性眼外肌纤维化； 6.皮肤病患者； 7.合并有神经纤维瘤、血管瘤或其他累及提上睑肌的眼部肿瘤； 8.不适用提上睑肌缩短法术式的患者。；
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