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【ChiCTR2200066603】雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后假性延髓麻痹吞咽障碍

试验通俗题目

雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍的临床研究

试验专业题目

雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍的临床研究

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联系人邮编

450046

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临床试验信息
试验目的

本研究所采用的是雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍是充分发挥了祖国医学治疗此病的一种探索，期望利用雷火灸结合揿针治疗提高假性球麻痹吞咽障碍患者的吞咽功能，减轻针刺的痛苦，发挥带针时的灸法作用，并未为不能执行电刺激的患者提供一种代偿的治疗方法，改善吞咽障碍患者的吞咽功能，提高生活治疗，并预想能成为一种简、验、效、廉的治疗方法进行推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将98例符合纳入标准的PSPPD患者按就诊顺序给予流水号，借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生随机处理的安排，依据随机编码表列出流水号，按照1：1编入试验组和对照组，完成随机治疗分配。

盲法

该研究将实行研究者、操作者、统计者三分离原则。由于本方案以临床操作为主，治疗者盲法设置困难，故此研究在治疗阶段设置为单盲。在评估与统计阶段实行双盲法，疗效评价和随访观察阶段由不知情的第三方进行，资料总结阶段由统计学家进行分析。

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项基金支持

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中西医诊断标准； 2. 年龄18～70岁； 3. 发病时间3周以上，一年之内； 4. 生命体征平稳，能配合治疗； 5. 自愿参加，并已签署相关知情同意书。；

排除标准

1. 并发严重心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，骨质疏松，或有严重出血倾向者； 2. 合并全身感染者，或病情严重不稳定者； 3. 合并失语症、认知障碍或严重吞咽困难患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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