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【ChiCTR2200058970】儿童急性肝衰疗效及预后危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性肝衰竭

试验通俗题目

儿童急性肝衰疗效及预后危险因素分析

试验专业题目

儿童急性肝衰疗效及预后危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟通过对我院既往PALF临床数据的统计分析、病例筛选，在此基础上分析PALF有关诊断指标及预后风险预测模型，为PALF治疗提供支撑。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未采用随机试验

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

160;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.对于没有慢性肝病既往证据的患者，在临床肝病发生8周内出现肝衰竭。 2.有急性肝损伤的生化证据，通常为AST、ALT和/或总胆红素和结合胆红素升高。 3.维生素K不能纠正的凝血功能障碍[凝血酶原时间(prothrombin time, PT)≥15秒，或国际标准化比值(international normalized ratio, INR)≥1.5]。 4.有脑病的临床证据–若患者的INR>1.5但<2.0，则必须具有脑病；如果患者的凝血功能障碍很严重(PT≥20秒或INR≥2.0)，则无需脑病。；

排除标准

入院后48小时内放弃治疗的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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