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【ChiCTR-IPN-16007856】门静脉支架置入联合碘125粒子近距离照射治疗原发性肝癌合并门静脉癌栓的初步临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPN-16007856

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

门静脉支架置入联合碘125粒子近距离照射治疗原发性肝癌合并门静脉癌栓的初步临床研究

试验专业题目

门静脉支架置入联合碘125粒子近距离照射治疗原发性肝癌合并门静脉癌栓的初步临床研究

申办单位信息
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210009

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临床试验信息
试验目的

评估新型门静脉支架置入联合碘125粒子近距离照射治疗原发性肝癌合并门静脉癌栓的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床医学科技专项 (BL2013029),国家重大科技成果转化项目([2012]258)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-13

试验终止时间

2015-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75 周岁, (2)II或者III型门静脉癌栓, (3)肝功能 Child-Pugh分级A或者 B, (4) ECOG评分小于3, (5) 愿意参加临床试验；

排除标准

(1) 良性门静脉癌栓, (2) I或者IV型门静脉癌栓, (3)既往接受过针对门静脉癌栓的局部治疗（支架置入/手术切除/放疗）, (4) 白细胞计数小于3000/μL, (5) 肾功能不全（肾小球滤过率小于 30 mL/min/1.73 m2 (慢性肾脏病4-5级)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

210009

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