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【ChiCTR-OPC-16009677】分子分型指导进展性肌层浸润性膀胱癌化疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16009677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

分子分型指导进展性肌层浸润性膀胱癌化疗的临床研究

试验专业题目

分子分型指导进展性肌层浸润性膀胱癌化疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过检测化疗敏感和耐药的肌层浸润性膀胱癌患者的分子表达情况,构建肌层浸润性膀胱癌化疗敏感性分子预测模型,基于该预测模型判断进展性肌层浸润性膀胱癌患者的化疗敏感性,为患者提供精准治疗,提高患者的生存率及治愈率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化 把符合纳入标准的患者按就诊排序,采用随机序列软件选取30例病例。

盲法

/

试验项目经费来源

申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2016-2018 年)项目》

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学确诊为膀胱浸润性尿路上皮癌; 2.接受膀胱癌根治术和/或尿流改道者; 3.AJCC临床分期为T3b或T4期,术前术后有无法切除的可测量病灶(肺或肝转移灶,或淋巴结); 4.年龄≤75岁; 5.ECOG评分0-2分; 6.预计生存期≥6月; 7.心、肝、肺、肾等重要脏器功能基本正常; 8.术前术后未做任何放疗、化疗; 9.患者及家属知情同意。;

排除标准

1.严重肝肾功能障碍或造血系统异常者; 2.有其它免疫缺陷疾病; 3.心肺功能不全; 4.过敏体质; 5.伴有其它未愈的恶性肿瘤; 6.哺乳期妇女; 7.二周内有全身感染者或既往接受放化疗者; 8.ECOG评分3-4分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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