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首页 临床进展 采用随机对照研究验证口呼吸儿童颌面畸形的口唇肌功能康复训练方案的有效性和安全性

【ChiCTR2500096975】采用随机对照研究验证口呼吸儿童颌面畸形的口唇肌功能康复训练方案的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口呼吸引起的颌面畸形

试验通俗题目

采用随机对照研究验证口呼吸儿童颌面畸形的口唇肌功能康复训练方案的有效性和安全性

试验专业题目

采用随机对照研究验证口呼吸儿童颌面畸形的口唇肌功能康复训练方案的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比常规护理干预与在常规护理干预基础上增加 OMT 在口呼吸儿童颌面畸形康复中的应用研究效果，评价 OMT 在改善口呼吸儿童颌面畸形口唇肌力的有效性，确定 OMT 在临床实践中的确切效果，以期为将来 OMT 在临床推广提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采区组随机化进行随机分组。由本项目组独立统计师采用 SAS9.4 统计分析软件生成随机表，并根据随机表制作随机分组信封，符合入组标准的患儿或其监护人签署知情同意书后，按照其进入试验的筛选顺序，由小到大依次获得随机号以及随机号所对应的随机信封，并根据随机信封中该随机号所对应的训练方式施与具体训练。

盲法

开放标签，对数据管理与统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院护理部课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 3-14 岁 2.经临床诊断为口呼吸引起的颌面畸形并接受康复治疗 3.无其他严重全身性疾病或影响康复的并发症；

排除标准

1.合并其他颌面部畸形、神经肌肉疾病或遗传性疾病者 2.无法配合完成口唇肌功能训练者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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