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【ChiCTR2500109356】基于肠-关节轴机制探讨益生菌对类风湿性关节炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于肠-关节轴机制探讨益生菌对类风湿性关节炎的疗效研究

试验专业题目

基于肠-关节轴机制探讨益生菌对类风湿性关节炎的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究和整理益生菌治疗类风湿关节炎的规范性病历文本，观察益生菌治疗RA的有效性及安全性。为基层类风湿性关节炎的患者提供一条简便、价廉、有效的治疗途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，请专业统计人员（余晓蓉）用 SAS 统计分析系统 PROCPLAN 过程语句，生成随机数字表，按随机数字表编制随机分配卡

盲法

对结局评估者和统计人员设盲

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断标准的RA患者，年龄18-65岁； （2）关节功能在I-III级； （3）近1个月内未接受过类风湿性关节炎特殊治疗，未使用过抗风湿药物、糖皮质激素、雷公藤及生物制剂等药物； （4）近1周内未服用过非甾体抗炎药； （5）对研究风险知情并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

（1）不符合纳入标准者； （2）并发有其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮，或患有影响关节功能的特殊类型的关节炎者； （3）合并严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发疾病的，或者精神异常和肿瘤患者； （4）长期依赖激素和生物制剂者； （5）怀孕期间、哺乳期妇女、酒精过敏史或有明确药食物过敏史； （6）研究者通过评估，认为误纳入者，存在有任何不满足入选要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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