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【ChiCTR2500096304】高-低频重复经颅磁刺激联合多通道功能性电刺激对 缺血性脑卒中偏瘫患者下肢功能及血清 BDNF、NGF、S100B的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

高-低频重复经颅磁刺激联合多通道功能性电刺激对 缺血性脑卒中偏瘫患者下肢功能及血清 BDNF、NGF、S100B的影响

试验专业题目

高-低频重复经颅磁刺激联合多通道功能性电刺激对缺血性脑卒中偏瘫患者下肢功能及血清 BDNF、NGF、S100B的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨高-低频重复经颅磁刺激联合多通道功能性电刺激对缺血性脑卒中偏瘫患者下肢功能的治疗效果及可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,请专业统计人员(余杭英)用 SAS 统计分析系统 PROCPLAN 过程语句,生成随机数字表,按随机数字表编制随机分配卡

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-70 岁,首次发病; ②经颅脑 CT 或 MRI 证实;③病程在2周-6个月内;④单侧脑卒中,偏瘫侧下肢运动功能障碍;⑤偏瘫侧下肢Brunnstrom 分期≥3期;⑥生命体征稳定,意识清楚,无听觉、视觉障碍,治疗合作,依从性好。;

排除标准

①佩戴心脏起搏器或者颅内有金属植入物者;②有颅骨缺损者;③有癫痫病史及癫痫家族史;④进展性脑卒中或多次发作病史;⑤受严重意识障碍、听理解和认知功能障碍、记忆力减退、严重失用、失语、严重痴呆等影响的表达者;⑥发病前有其他因素引起的患侧下肢功能障碍的疾病,如先天性下功能障碍、关节挛缩患者、外伤等;⑦伴有急性心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能不全或其他严重疾病,或其他神经或肌肉骨骼疾病,影响功能恢复者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县中医院

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