【ChiCTR2500097851】头皮针双波电刺激联合康复机器人手套治疗对缺血性脑卒中患者手功能障碍、脑部血流速度及血清GSH-PX、SOD、MDA的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500097851

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

头皮针双波电刺激联合康复机器人手套治疗对缺血性脑卒中患者手功能障碍、脑部血流速度及血清GSH-PX、SOD、MDA的影响

试验专业题目

头皮针双波电刺激联合康复机器人手套治疗对缺血性脑卒中患者手功能障碍、脑部血流速度及血清GSH-PX、SOD、MDA的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨头皮针双波电刺激联合康复机器人手套治疗对缺血性脑卒中患者手功能障碍的治疗效果及可能机制

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，请专业统计人员用 SAS 统计分析系统 PROCPLAN 过程语句，生成随机数字表，按随机数字表编制随机分配卡

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄 18-75 岁，首次发病； ②病程在3个月以内； ③左侧或右侧偏瘫，偏瘫侧手功能运动障碍； ④生命体征稳定，意识清楚，无听觉、视觉障碍； ⑤坐位平衡大于等于1级； ⑥患侧手 Brunnstorm 分期大于等于Ⅱ期、小于等于Ⅳ期； ⑦肌张力 Ashworth 分级小于等于 2 级。；

排除标准

①进展性脑卒中或多次发作病史； ②受严重意识障碍、听理解和认知功能障碍、记忆力减退、严重失用、失语、严重痴呆等影响的表达者； ③发病前有其他因素引起的患侧手功能疾病，如先天性手功能障碍、关节挛缩患者、外伤等； ④上肢有创伤、感染、周围血管病变者； ⑤伴有急性心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能不全或其他严重疾病，或其他神经或肌肉骨骼疾病，影响功能恢复者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

淳安县中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看