ChiCTR2500109605
尚未开始
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2025-09-23
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中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤
瑞基奥仑赛联合自体造血干细胞移植、奥布替尼和信迪利单抗治疗原发一线/复发难治中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性多中心临床研究
瑞基奥仑赛联合自体造血干细胞移植、奥布替尼和信迪利单抗治疗原发一线/复发难治中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性多中心临床研究
评估瑞基奥仑赛（CD19 CAR-T细胞）联合ASCT、奥布替尼和信迪利单抗治疗原发一线/复发难治CNSL的治疗疗效
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2025-10-31
2030-10-31
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1.年龄 18-60 岁； 2.ECOG 评分为0-2分； 3.既往未接受过CAR-T细胞及ASCT治疗； 4.预计生存期3个月以上； 5.无恶性肿瘤史（除外原位癌等惰性恶性肿瘤）或肿瘤无活动性病变且结束治疗＞1 年； 6.经组织活检病理学确诊的 PCNSL(局限于脑、不伴有全身其他部位受累的淋巴瘤且病理组织学类型是弥漫大 B 细胞淋巴瘤或有中枢侵犯的病理组织学类型是弥漫大 B 细胞淋巴瘤的系统性淋巴瘤； 7.免疫组化指标 CD19 表达为阳性； 8.无 CAR-T 细胞及 ASCT 治疗禁忌症； 9.接受此治疗期间不同时使用其他抗肿瘤药物，可以应用双磷酸盐抗骨转移治疗及其他对症治疗； 10.能理解本研究的情况并签署知情同意书；；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女； 2.有任何不可控制的内科疾病者（包括活动性感染，未控制的糖尿病，严重心脏病、肝脏、肾脏功能不全及间质性肺炎等）； 3.CD19 CAR-T 细胞治疗前 7 天内应用有糖皮质激素（大于或者等于 5mg 的地塞米松及相当剂量的其他类型的糖皮质激素除外）； 4.有自身免疫病病史者； 5.合并恶液质等化疗禁忌者； 6.有未控制的感染患者； 7.患有不易控制的精神病史者； 8.研究者认为不宜参加本试验者；；
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