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【ChiCTR2500109784】产后出血发病机制及药物疗效机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫缩乏力型产后出血

试验通俗题目

产后出血发病机制及药物疗效机制研究

试验专业题目

产后出血发病机制及药物疗效机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索产后出血的发病机制； 2.探索潜在危险因素诱导产后出血的发生机制； 3.探索产后出血防治中、西药的疗效机制.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生殖健康及重大出生缺陷防控研究

试验范围

/

目标入组人数

200;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. “全孕期血样”组纳入标准： （1）年龄 18 到 35 周岁； （2）既往未生育85过的单胎初产妇； （3）自愿加入并签署知情同意书。 2.“分娩期子宫组织和血样”组纳入标准： （1）年龄 18 到 35 周岁； （2）既往未生育过的单胎初产妇； （3）孕周在 39-41 周； （4）自愿加入并签署知情89同意书。；

排除标准

1. “全孕期血样”组排除标准： （1）患有重大疾病，例如肿瘤、心功能严重不全、肝肾功能严重受损等; 2.“分娩期子宫组织和血样”组排除标准： （1）产前检查发现有胎盘异常（前置胎盘、胎盘植入等）； （2）患者妊娠期间有明显的凝血功能障碍和产前血栓性疾病等； （3）患者妊娠期间有妊娠期高血压相关疾病（子痫、子痫前期、妊娠期高血压等）； （4）患有重大疾病，例如肿瘤、心功能严重不全、肝肾功能严重受损等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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