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【ChiCTR2600129047】溴夫定与伐昔洛韦治带状疱疹真实世界对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

溴夫定与伐昔洛韦治带状疱疹真实世界对比研究

试验专业题目

评价溴夫定(吉时达)对比伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价溴夫定片(吉时达)在实际诊疗中用于带状疱疹发疹有效性和安全性,进一步积累循证证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据临床症状诊断为带状疱疹; 2.年龄>=18周岁,性别不限; 3.首次发疹距就诊<=7d,就诊时有新鲜水疱; 4.首次发疹至筛选期间未经系统性抗病毒治疗; 5.研究对象或法定监护人阅读、理解并自愿签署知情同意书。(以下标准筛选时必须全部符合方可入选); 1.根据临床症状诊断为带状疱疹;2.年龄>=18周岁,性别不限;3.首次发疹距就诊<=7d,就诊时有新鲜水疱;4.首次发疹至筛选期间未经系统性抗病毒治疗;5.研究对象或法定监护人阅读、理解并自愿签署知情同意书。(以下标准筛选时必须全部符合方可入选);;

排除标准

1.对研究药物过敏、合并其他抗VZV药物或存在严重药物相互作用(如溴夫定+氟尿嘧啶类、伐昔洛韦+肾毒性药物未调整剂量)者; 2.精神类疾病患者或预计无法完成疗程/随访的依从性差者; 3.严重肝肾功能不全(Child-PughC级或eGFR<30mL/min/1.73m²)者; 4.免疫功能低下(HIV、恶性肿瘤、长期使用免疫抑制剂)或合并未控制的严重基础疾病(高血压、糖尿病等)者; 5.妊娠期/哺乳期女性、半年内有生育计划者或近期使用禁忌药物(如30天内用溴夫定禁忌药)者; 6.伴有重大手术者; 1个月内参加过其他干预性临床研究、数据不完整或无法随访者; 7.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。(符合任一项即排除);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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