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【ChiCTR2200066415】基于TDI技术的心室功能指标在儿童脓毒症心肌病中的诊断及预后价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性心肌病

试验通俗题目

基于TDI技术的心室功能指标在儿童脓毒症心肌病中的诊断及预后价值

试验专业题目

基于TDI技术的心室功能指标在儿童脓毒症心肌病中的诊断及预后价值

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临床试验信息
试验目的

本研究评价心室功能指标 MAPSE、E/e’、TAPSE 在脓毒症心肌病诊断中的特异性和灵敏性，并探讨其在 SIC 预测死亡风险中的作用，通过建模组和验证组建立儿童脓毒症心肌病死亡预测模型，以探索 SIC 心功能评估的敏感性、特异性、可操作性指标。SIC 患者心室功能指标 MAPSE、E/e’、TAPSE 的测定在未来可能会成为一种常规的测量方法，以更好地指导临床。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

市卫健委拨款+单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-18

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄1月-18岁。 ②符合2020年《拯救脓毒症运动国际指南：儿童脓毒性休克和脓毒症相关器官功能障碍管理》诊断标准。；

排除标准

排除心肌细胞损伤或缺血性心肌疾病、先天性心脏病、特异性心肌病、心肌炎、川崎病、终末肾病、心胸外伤、14天内有心肺复苏病史、乳酸代谢相关性疾病、特发性心律失常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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