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【ChiCTR2500105775】C-Root BP在乳牙牙髓切断术中治疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙深龋及可逆性牙髓炎

试验通俗题目

C-Root BP在乳牙牙髓切断术中治疗效果的临床研究

试验专业题目

C-Root BP在乳牙牙髓切断术中治疗效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较生物陶瓷材料C-root BP和I-Root BP Plus在乳牙牙髓切断术中治疗效果的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由谢医生应用SPSS软件生成随机数列

盲法

对评价者设盲

试验项目经费来源

北京赛濡特口腔医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病诊断：深龋或可逆性牙髓炎的乳牙; 2.年龄范围：受试者年龄3岁至8岁（（包含3岁、8岁）.；

排除标准

1.临床无法明确牙髓是否为活髓的患牙； 2.牙髓坏死或伴有根尖周炎症的乳牙； 3.牙根已有吸收或近1年内将开始吸收的乳牙； 4.有全身系统性疾病，长期服用各种药物; 5.有药物过敏者; 6.认知或行为障碍者; 7.依从性差，无法配合术者治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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