ChiCTR2400080690
尚未开始
/
/
/
2024-02-05
/
/
急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制
UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、单中心临床研究
UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、单中心临床研究
UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和有效性。 （一）主要研究目的：评估UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和耐受性，探索UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的最大耐受剂量（maximum tolerated dose，MTD）和II期临床研究推荐给药剂量（recommended phase II dose，RP2D）。 （二）次要研究目的：评估UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的初步疗效。
单臂
Ⅰ期
无
无
干细胞及转化研究
/
3
/
2024-03-01
2025-12-31
/
年龄18～60岁 符合2016版世界卫生组织造血和淋巴组织肿瘤诊断标准，经标准DA/IA方案（阿糖胞苷联合柔红霉素或阿糖胞苷联合去甲氧柔红霉素）诱导治疗后获得完全缓解，拟接受大剂量阿糖胞苷强化巩固治疗的急性髓系白血病 患者或其法定监护人对本研究的性质及风险充分知情、自愿参加并签署知情同意书 男女不限 体重55～75kg 体能状态（ECOG PS）评分为0～2分（以当次强化巩固化疗启动时为准） 预计生存时间≥3个月 主要组织器官功能良好 入组前2周内未接受任何化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等抗癌治疗，且其既往治疗相关毒性反应在入组时已恢复至≤1级（脱发等低级毒性除外） 对于女性受试者，应为手术绝育、绝经后的患者，或者同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采取一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕套）；男性受试者应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施的患者；
请登录查看确诊急性髓系白血病时存在中枢神经系统受累表现 继发性急性髓系白血病 非抗急性髓系白血病治疗所致的骨髓抑制 胸骨或骨盆曾接受放疗 患者入组时患有无法控制的感染疾病 患者入组时患有无法控制的活动性出血 影响生存的严重基础疾病，包括恶液质、严重营养不良等 预计48小时内死亡者 活动性乙型/丙型病毒肝炎 人类免疫缺陷病毒感染患者 梅毒感染患者 近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者 患者在入组前6周内参加过其他药物临床试验 参加过干细胞或外泌体临床研究者 UCMSC-Exo输注需同时接受抑制细胞分裂的药物（如羟基脲、小剂量阿糖胞苷、甲氨蝶呤等） 有严重过敏史，或已知或怀疑对研究药物及其成分过敏者 已知的接受促造血生长因子、成分输血、抗感染药物治疗的禁忌症 处于怀孕期或者哺乳期的女性 患有精神疾病 存在药物滥用/成瘾 3 年内有过恶性血液病以外的其他恶性肿瘤史 未签署知情同意书的患者 依从性差，无法完成全程研究的患者 研究者判定可能增加受试者危险或存在干扰临床试验及结果判断的其他情况（如过度紧张、敏感或有认识障碍等） 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
- BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 非接触式心率呼吸记录仪的无感监测研究
- 预测中度溃疡性结肠炎患者5-ASA治疗第4周无反应的临床模型：一项多中心真实世界研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA）参与者中有效性和安全性的临床研究
- 原发性肾血管肉瘤：一例病例报告并文献复习
- 老年慢性病患者“医院-社区”连续性药物管理的效果评价
- 评估IBI363联合贝伐珠单抗治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌III期临床研究
- 基于COM-B模型乳腺癌患者预康复方案的构建及应用
- 111In-FL-031 SPECT在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用
- 中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究
- 心脏超声智能化定量分析系统
- 评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA） 参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
- 非接触式心率呼吸记录仪的无感监测研究
- 预测中度溃疡性结肠炎患者5-ASA治疗第4周无反应的临床模型：一项多中心真实世界研究
- 原发性肾血管肉瘤：一例病例报告并文献复习
- 老年慢性病患者“医院-社区”连续性药物管理的效果评价
- 基于COM-B模型乳腺癌患者预康复方案的构建及应用
- 111In-FL-031 SPECT在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用
- 中枢性性早熟儿童新型脂肪因子水平变化研究
- 心脏超声智能化定量分析系统
- 评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA） 参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
- 40岁及以上的女性中幽门螺旋杆菌感染与低骨骼肌质量的关联：维生素D的修饰作用
- 高光谱成像技术判断乳腺癌保乳手术残留边界的可行性分析
- 颈脊髓损伤后多模态机制探索：术前弥散张量成像、术中无创脊髓组织氧监测与术后功能磁共振成像的纵向前瞻性、观察性研究——一项嵌套于DISCUS随机对照试验的独立附加研究
- 内镜新技术联合分子诊断在消化道肿瘤早诊早治新模式建立中的应用
- ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑：一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究
- 采用人工真皮治疗先天性屈曲指畸形的效果回顾性研究
最新临床资讯
-
护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生
广东省中医院2026-08-14
-
破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可
西南医院2026-08-14
-
bioSeedin柏思荟2026-08-14
-
迈同生物2026-08-14
-
COD医材汇2026-08-14
-
九源基因2026-08-14
-
丁香园 Insight 数据库2026-08-14
-
辐联科技Full Life Technologies2026-08-14
-
茵诺医药2026-08-14
-
优赛生命2026-08-14
华中科技大学同济医学院附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29