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【ChiCTR2300075991】替罗非班治疗超静脉溶栓时间窗的急性脑梗死的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075991

试验状态

尚未开始

药物名称

替罗非班

药物类型

/

规范名称

替罗非班

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

替罗非班治疗超静脉溶栓时间窗的急性脑梗死的疗效

试验专业题目

替罗非班治疗超静脉溶栓时间窗的急性脑梗死的疗效

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临床试验信息
试验目的

对超时间窗(发病时间为4.5~8.0 h)急性脑梗死患者尝试使用替罗非班治疗，并观察其有效性及安全性，以期为超时间窗急性脑梗死的临床治疗提供一些经验借鉴。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中关于急性脑梗死的诊断标准，且均经头颅CT、MRI检查明确存在梗死灶； 2.发病至入院治疗时间为4.5~8.0 h； 3.发病时NIHSS评分>=6分； 4.此次发病前mRS评分0分。；

排除标准

1.存在颅内占位、脑实质内出血或蛛网膜下腔出血； 2.急诊全脑血管造影检查显示存在脑供血大动脉(颈内动脉、大脑前中后动脉、基底动脉、椎动脉)重度狭窄或闭塞； 3.经头颅MRI检查证实梗死部位与治疗的责任血管不符； 4.伴有严重心、肺、肾、肝功能不全； 5.昏迷； 6.造影剂过敏； 7.有严重出血倾向； 8.有其他脑血管造影检查禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市泰达医院

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