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【ChiCTR2200055421】替罗非班联合阿司匹林治疗中重度穿支动脉粥样硬化性脑梗死的临床随机试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055421

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸替罗非班+阿司匹林

药物类型

/

规范名称

盐酸替罗非班+阿司匹林

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

替罗非班联合阿司匹林治疗中重度穿支动脉粥样硬化性脑梗死的临床随机试验

试验专业题目

替罗非班联合阿司匹林治疗中重度穿支动脉粥样硬化性脑梗死的临床随机试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估替罗非班联合拜阿司匹林治疗在穿支动脉粥样硬化病（branch atheromatous disease，BAD）患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目实行人通过SASS软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-03

试验终止时间

2024-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 - 80周岁； 2.头颅CT、MRI或者DWI确诊为急性缺血性脑卒中； 3.中重度急性缺血性脑卒中患者：NIHSS评分4-18分； 4.BAD预测因素：近端血管闭塞、DWI-PWI失配、血管无再通、低位脑干梗死、分支动脉粥样硬化性疾病、豆纹动脉区后型梗死、单发皮质下小梗死等； 5.在发病后48h内（发病时间定义为受试者出现神经功能缺损症状症状的时间，如果发病时间不明确，那么发病时间定义为此次发病前受试者明确尚未发病的时间），超过治疗时间窗未能进行血管再通治疗的受试者； 6.受试者知情同意、自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.置入心脏起搏器者，心肺、肝肾功能严重衰弱，恶性肿瘤，各种出血性疾病，凝血功能障碍，急性传染病，高热性疾病，妇女月经期或妊娠期等； 2.正在服用凝药物药物的患者； 3.正参加其它临床研究的病人； 4.对替罗非班严重过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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