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【ChiCTR2400086525】静脉溶栓后早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086525

试验状态

尚未开始

药物名称

替罗非班

药物类型

/

规范名称

替罗非班

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

静脉溶栓后早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的注册登记研究

试验专业题目

静脉溶栓后早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的注册登记研究

申办单位信息
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530021

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临床试验信息
试验目的

明确急性缺血性卒中患者静脉溶栓后早期联合替罗非班治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广西医学卫生重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-07

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>18周岁； 2)根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中； 3)已行静脉溶栓治疗； 4)患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1)经头颅 CT或 MRI证实为颅内出血； 2)发病前 mRS 评分≥2分； 3)妊娠或哺乳期妇女； 4)收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制； 5)心源性卒中或潜在心源性血栓,存在以下任何明确的心源性栓塞原因:慢性或阵发性心房颤动，二尖瓣狭窄，机械瓣膜，心内膜炎，心内血栓或植入物，扩张型心肌病，左心房自发声学显影； 6)遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏;或已使用抗凝药且INR>1.7； 7)血糖<2.8mmol/或>22.2mmol，血小板<90*109/L； 8)近1个月有出血史(消化系统及泌尿系统出血)； 9)慢性血液透析及严重肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220umol/L 患者； 10)任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 11)预期不能完成随访； 12)颅内动脉瘤、动静脉畸形； 13)颅内占位性病变； 14)对替罗非班、造影剂过敏； 15)正参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

530021

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