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【ChiCTR2600122892】多组学解析肾移植前后免疫反应的发生与演化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

多组学解析肾移植前后免疫反应的发生与演化研究

试验专业题目

多组学解析肾移植前后免疫反应的发生与演化研究

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临床试验信息
试验目的

目前，移植是末期疾病患者的终极治疗方法。基于免疫抑制方案在临床上广泛应用，并在移植患者中取得了显著成功，但部分患者仍存在移植物排斥和严重药物副作用。因此，治疗性药物监测（TDM）对于个体化和优化移植药物治疗至关重要。然而，仅基于 TDM 实现免疫抑制管理的精准性挑战巨大，因为移植药物血浆浓度的变化仅反映其体内药代动力学，无法直接反映移植患者的免疫抑制状态。因此急需一种单一简便的筛查方案如高通量的蛋白质组学和代谢组学，全面理解移植恢复过程中免疫状态动态以及不同临床结局患者之间的关系，有助于制定精确的临床管理策略（例如，在最佳时机为合适的患者预防移植物排斥和/或降低药物毒性）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年医院高层次人才引进

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁，首次接受实体器官移植（肾脏）； 2.相关检查资料及能收集完整的样本。 1.年龄18–65岁，首次接受实体器官移植（肾脏）；2.相关检查资料及能收集完整的样本。；

排除标准

1、妊娠妇女或哺乳期妇女； 2、病情危急、难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者； 3、非肾脏移植手术； 4、其他联合移植手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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