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【ChiCTR2600120814】绳带疗法与重复经颅磁刺激在全面性发育迟缓儿童康复中的协同疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

全面性发育迟缓

试验通俗题目

绳带疗法与重复经颅磁刺激在全面性发育迟缓儿童康复中的协同疗效研究

试验专业题目

绳带疗法与重复经颅磁刺激在全面性发育迟缓儿童康复中的协同疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索一种针对GDD患儿的“中枢-外周”协同康复新策略。核心研究内容为:rTMS这一中枢神经调控技术与绳带疗法这一外周运动训练手段进行协同研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由完全不知情本研究的一名康复治疗师通过电脑随机数表法产生随机序列

盲法

对结局评估者和统计人员设盲

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神疾病诊断手册第 5 版(DSM-V)》中 GDD 的诊断标准; 2.年龄 3~6岁轻度至重度患儿; 3.入组患儿无癫痫、脑电图检查无痫性波; 4.家长签署知情同意书,愿意参与研究。;

排除标准

1.遗传代谢病者; 2.听觉障碍者; 3.癫痫患儿; 4.体内有金属植入物或助听器及急性感染性疾病者; 5.下肢缺如患儿; 6.存在 rTMS 治疗禁忌证(如:有颅压明显增高等)的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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