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【ChiCTR2600118616】不同电脉冲密度短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600118616

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹;带状疱疹相关疼痛;带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

不同电脉冲密度短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效观察

试验专业题目

不同电脉冲密度短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探究不同电脉冲密度的短时程脊髓电刺激对带状疱疹相关性疼痛的治疗疗效,为临床治疗方案优化提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师通过随机数字表生成随机数

盲法

结局评估人员(负责收集疼痛数字评分、爆发痛、睡眠质量等指标)及随访人员均不参与术中参数设置与术后程控操作,盲法维持至数据收集完成及统计分析结束。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>=50 岁,美国麻醉医师协会(ASA)分级 Ⅰ-Ⅱ 级; (2) 符合带状疱疹相关性疼痛(ZAP)诊断标准 ; (3) 颈 / 胸神经皮节分布区单侧带状疱疹; (4) 经 1 周综合治疗(药物 + 神经阻滞)后疼痛控制不佳(数字疼痛评分>=4 分)或无法耐受药物不良反应,且既往未接受过射频治疗; (5) 脊髓电刺激(SCS)测试电极植入脊髓后柱; (6) 接受短时程脊髓电刺激(SCS)治疗(疗程 11 天)。;

排除标准

(1)并严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍者; (2)合并高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤者; (3)合并脊柱畸形或手术穿刺部位局部感染者; (4)出、凝血机制异常者; (5)合并精神疾病或智能障碍、沟通困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

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