ChiCTR2600115888
尚未开始
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2026-01-03
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肾移植
磷丙泊酚二钠用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果
磷丙泊酚二钠用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果
评价磷丙泊酚二钠用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果
随机平行对照
其它
本研究采用随机化分组方法，将符合入选标准的受试者以1:1:1的比例分配至C组、F组或P组，以最大程度地减少选择偏倚，保证组间基线数据的可比性。 （1）本研究将采用区组随机化方法生成随机分配序列。 （2）具体的随机化序列将由不参与患者招募、筛选、麻醉管理及数据收集的独立统计人员，使用统计软件（如SAS或R语言）生成。 （3）设置随机区组长度（如每6个受试者为一个区组），以确保在整个研究过程中三组受试者数量能够动态保持平衡。
本研究为双盲设计，即受试者和结局评估者（负责术后随访、数据收集和评价的研究人员）对分组信息不知情。 麻醉实施者由于需要根据药物特性进行具体操作，无法做到完全不知情，但将采取以下措施尽可能维持盲法： （1）药品准备：所有研究药物（环泊酚、磷丙泊酚二钠、丙泊酚）将由不参与后续研究过程的药师或指定护士，按照随机编号统一配制，使外观（如颜色、容量）无法区分。 （2）标签遮蔽：注射器上仅标注受试者随机编号，不标注药品名称。 （3）结局评估者隔离：负责术中麻醉管理的医生不参与术后随访和疗效/安全性评价。
自筹
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40
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2026-01-01
2026-10-31
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（1）首次行尸体肾移植手术者； （2）性别不限，ASA分级Ⅲ～Ⅳ，年龄18～60岁； （3）BMI 18～30 kg/m^2； （4）术前规律行透析治疗； （5）能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；
请登录查看(1)患有肝脏、精神、神经系统系统疾病； (2)凝血功能障碍、心功能衰竭、呼吸功能衰竭； (3)长期服用镇静或抗抑郁药； (4)怀孕或正处于哺乳期妇女； (5)无法沟通，不能配合者。；
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