ChiCTR2500112100
尚未开始
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2025-11-10
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急性髓系白血病
G-CSF联合阿扎胞苷、利沙托克拉治疗成人急性髓系白血病疗效及安全性的临床研究
G-CSF联合阿扎胞苷、利沙托克拉治疗成人急性髓系白血病疗效及安全性的临床研究
探讨G-CSF联合阿扎胞苷、利沙托克拉治疗成人急性髓系白血病的有效性。 （1）总CR/CRi率、MRD转阴率； （2）1疗程、2疗程、4疗程治疗后CR/CRi 率、MRD转阴率 次要目的 探讨G-CSF联合阿扎胞苷、利沙托克拉治疗成人急性髓系白血病的安全性。 （1）30天及60天死亡率； （2）3-4度骨髓抑制的持续时间、感染发生率；
单臂
其它
无
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利沙托克拉药品生产厂家（苏 州 亚 盛 药 业 有 限 公 司）部分赠药，买一盒送七盒
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2025-10-01
2027-09-30
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（1）新诊断的符合 WHO(2016)标准的急性髓系白血病患者； （2）年龄≥18 岁，男女不限； （3）预计生存时间≥3 个月； （4）可能生育的男性和女性同意并采取有效的避孕措施； （5）在所有具体研究程序开始前必须签署知情同意书,由患者本人或直系亲属签署知情同意书。从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看（1）伴有PML-RARA 融合基因的急性早幼粒细胞白血病； （2）AML伴 BCR/ABL1突变或CML骨髓急变期患者； （3）治疗前有中枢神经系统白血病证据者； （4）复治患者(是指既往曾接受诱导化疗，但可以接受羟基脲降细胞治疗)； （5）同时患有其它脏器恶性肿瘤(需要治疗者)； （6）妊娠期、哺乳期女性； （7）严重的未控制的活动性感染； （8）严重心脏疾病； （9）中、重度肝功能不全（Child-Pugh分级法中、重度肝功能不全）； （10）重度肾功能不全（如Ccr≤29mL/min或者需要血液透析者）； （11）HIV血清抗体阳性； （12）研究者认为不适合入组者。；
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