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【ChiCTR2400092519】GLIM标准评定肝门部胆管癌手术患者营养不良及其影响因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

GLIM标准评定肝门部胆管癌手术患者营养不良及其影响因素的研究

试验专业题目

GLIM标准评定肝门部胆管癌手术患者营养不良及其与术后结局的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在全球营养领导层诊断营养不良标准(GLIM)下接受手术的肝门部胆管癌(HCCA)患者诊断为营养不良的发生率及其影响因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.次入院大于 48 小时,年龄 18 岁-90 岁; 2.入院后 24 小时内进行营养风险筛(NRS2002); 3.术前通过各种影像学等诊断为肝门部胆管癌,接受了 HCCA 根治术; 4.需有清晰的临床病理和营养评估信息,石蜡病理学明确确诊为胆管腺癌 5.在手术前和术中未发现远处转移病灶; 6.术前未接受任何的新辅助化疗、放疗及免疫治疗。;

排除标准

1.术后住院时间≤7 天; 2.患者为孕妇或处于哺乳期; 3.石蜡病理学明确诊断为其他肿瘤(包括胆管下段癌、壶腹癌、胆囊癌、肝 内胆管癌); 4.合并其他系统不可治愈的恶性肿瘤; 5.术前明确诊断为急性传染病未治愈; 6.有严重 血液、肾脏、心脑血管疾病的加重期; 7.明确诊断为自身免疫性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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