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【ChiCTR2300067537】肩关节前囊阻滞联合肩胛上神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067537

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节疾病

试验通俗题目

肩关节前囊阻滞联合肩胛上神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的影响

试验专业题目

肩关节前囊阻滞联合肩胛上神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 对比SHAC+SSnb组与ISB组在复苏室、回到病房、术后4h、术后8h、术后24h的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分； 2. 次要目的： （1）与肌肉无力相关的呼吸困难和不适的发生率和水平； （2）术后第一个晚休息时的平均疼痛强度； （3）舒芬太尼使用量； （4）术后第一晚睡眠质量； （5）患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者被随机分配到SHAC+SSnb组(n=30)或ISB组(n=30)。

盲法

结果评估者对治疗及分配组别一无所知。试验过程中患者以及麻醉管理者为盲方，实施区域阻滞的麻醉医师不设盲，实施区域阻滞的麻醉医师不参与后续试验过程。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行肩关节镜手术； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ； 3. 年龄18-75岁。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 严重肥胖(体重指数>35kg/m2)； 3. 限制性肺疾病（1s用力呼气量<50%）； 4. 区域麻醉禁忌症（如对局麻药过敏、凝血功能障碍和局部部位感染）； 5. 糖尿病； 6. 既往肩关节手术或肩关节外伤； 7. 患侧手术肢体的神经病变或肌病； 8. 慢性阿片类药物使用史； 9. 无法理解疼痛评分； 10. 使用类固醇类药物治疗患者； 11. 接受过非手术治疗患者； 12. 不同意使用静脉自控镇痛泵患者。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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