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【ChiCTR2500097090】一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097090

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

试验专业题目

一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价GV-971在临床使用中的长期安全性。 次要目的： 1. 评价GV-971在肝功能不全患者中的安全性； 2. 评价GV-971在肾功能不全患者中的安全性； 3. 评价GV-971与老年人常用药物合并使用的安全性； 4. 评价GV-971对老年人常见合并疾病的安全性； 5. 评价GV-971对患者发生脑干脑炎的风险； 6. 评估GV-971的临床疗效； 7. 评估GV-971的药物经济学。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

一项评估甘露特钠胶囊长期 安全性的临床研究/绿谷（上海）医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-29

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁； 2. 签署知情同意书； 3. 接受临床医生处方GV-971治疗的患者。；

排除标准

1.经研究者判断可能会对GV-971胶囊过敏者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3.不能配合完成随访问询者； 4.研究者认为不适宜参加本临床试验的任何其他疾病或状况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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