【ChiCTR2500102302】芳香疗法对成人牙科治疗期间焦虑和疼痛的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102302

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

牙科焦虑症

试验通俗题目

芳香疗法对成人牙科治疗期间焦虑和疼痛的影响

试验专业题目

芳香疗法对成人牙科治疗期间焦虑和疼痛的影响: 一项随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟针对18-40岁成人牙科焦虑和疼痛的问题，旨在通过一项随机对照临床试验，使用单方甜橙精油和单方茶树精油芳香疗法，采用标准化的临床评估工具对比3组受试者焦虑和疼痛情况，以探究芳香疗法在成人牙科治疗过程中对焦虑和疼痛的影响，为牙科临床实践提供更多科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定，由不参与具体研究的首席研究者使用信封法将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上ID编码，密封后交给独立管理员，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给患者进行序列ID编码，再由独立管理员再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围为18～40岁的成年人； 2.即将接受牙科治疗，例如树脂充填、根管治疗、牙周基础治疗、牙拔除术等； 3.能够理解研究目的并愿意参与试验； 4.能够完成研究期间的各项评估和随访；；

排除标准

1.对实验中使用的香薰油成分或牙科治疗所用材料过敏者； 2.仅进行口腔检查的患者； 3.患有严重的心脏病、高血压、呼吸系统疾病或其他不适合参与试验的系统性疾病的患者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.正在使用镇静或镇痛药物者； 6.近期或正在使用香薰油者； 7.及研究者认为不适合参加本研究的任何情况； 8.具有沮丧症状、焦虑障碍或其他影响情绪状态的精神疾病者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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