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【ChiCTR2600121020】连续型θ节律爆发经颅磁刺激在夜磨牙人群中的神经调节效果与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

夜磨牙

试验通俗题目

连续型θ节律爆发经颅磁刺激在夜磨牙人群中的神经调节效果与安全性研究

试验专业题目

连续型θ节律爆发经颅磁刺激在夜磨牙人群中的神经调节效果与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索一种非侵入性的大脑刺激方法，是否能够安全有效地调节夜间磨牙人群与口腔运动有关的大脑区域活动。我们希望通过对比刺激前后的变化，初步了解这种方法在调控夜磨牙相关大脑功能方面的潜力，并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采用计算机生成的随机序列进行分组，由与本研究无关的独立人员完成。 随机序列使用 R 语言生成（例如 sample() 或 blockrand 函数），可根据需要进行区组随机化或分层随机化，以平衡基线特征（如年龄、性别等）。 随机序列生成后，由独立人员加密保存，研究干预操作人员及评估人员无法获取序列信息。

盲法

研究采用双盲设计： 受试者盲：受试者不知道其接受的是有效cTBS 还是 Sham 刺激。Sham 刺激采用倾斜线圈方法，在视觉、听觉及触觉上模拟真实刺激，但不会产生显著皮层调控效应。 评估盲：负责主观问卷、MEP 采集及数据记录的评估人员均不知分组信息。 操作人员：仅负责刺激实施，不参与评估或数据分析，且不得向受试者或评估人员透露分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金等课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

夜磨⽛个体60⼈，所有被试均为右利⼿， 视⼒或者矫正视⼒正常。；

排除标准

（1） 脑器质性疾病史、脑外部伤史、头部手术史、颅骨内有金属植入物、颅内压增高； （2） 心脏内有金属支架或导线、心脏起搏器安装者； （3） 耳内助听器佩戴者； （4） 癫痫家族史、癫痫发作史； （5） 电抽搐治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海体育大学

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