ChiCTR2400083733
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蒲苓颗粒
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蒲苓颗粒
2024-04-30
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骨关节感染
“蒲苓颗粒”治疗慢性骨关节感染的安全性及有效性，RCT临床研究
“蒲苓颗粒”治疗慢性骨关节感染的中西医结合临床研究
200233
应用“蒲苓颗粒”治疗慢性骨关节感染的中西医结合方案与单纯常规西医治疗的疗效比较
随机平行对照
Ⅰ期
研究者采用随机数字表法
开放
上海市卫健委
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45
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2024-05-01
2026-06-30
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慢性骨关节感染西医诊断标准： （1）病程不少于3周； （2）局部红肿、压痛明显； （3）可有血WBC或CRP升高； （4）X线或PET-CT可见骨或软组织感染征象。 符合以上（1）、（4）项加（2）、（3）项中任何一项并排除骨结核、骨肿瘤等即构成诊断。 湿热瘀阻证中医辨证标准： （1）病程不少于3周； （2）患肢（处）疼痛、不能活动； （3）局部肿大、灼热，明显压痛和叩击痛； （4）舌红苔黄，脉数。 入组标准： （1）符合上述西医诊断标准； （2）符合中医湿热瘀阻证标准。 （3）患者年龄在18-70岁之间，男女不限。；
请登录查看（1）存在有糖尿病或败血症的患者； （2）合并有严重肾、肝等其他疾病的患者。 （3）不愿配合调查随访并拒绝签署知情同意书者。；
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200233
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