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【ChiCTR2000040717】正念干预通过改善母亲妊娠期心理应激反应影响子代结局的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040717

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇

试验通俗题目

正念干预通过改善母亲妊娠期心理应激反应影响子代结局的随机对照试验

试验专业题目

妊娠期心理应激反应通过调节新生儿肠道菌群影响子代神经精神发育的机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

探索正念干预能否通过改善母亲妊娠期心理应激反应影响子代结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁；孕12-20周；EPDS≥9分或者GAD-7分数≥5分；单胎妊娠；汉语流利；目前未接受心理干预，或者在其他心理干预的等待组中；能够在微信上使用本研究的小程序。；

排除标准

有自杀意念：根据EPDS“条目10:我想要过伤害自己”得分≥1；严重的精神疾病（如：精神分裂症）或躯体疾病（如肿瘤，心脑血管疾病）；药物依赖或者滥用；过去有正念经历；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学护理与康复学院

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研究负责人邮编

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