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【ChiCTR2400092391】睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑缘肿物; 老年性上睑内翻

试验通俗题目

睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

试验专业题目

睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过相关检查观察患者术前，术后一个月、三个月眼表相关指标，得出睑缘肿物，睑内翻疾病对眼表的影响，手术治疗能否使患者眼表恢复健康、干眼情况改善，是否会导致原有干眼程度加重，以及分析其产生的原因。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

就诊于天津医科大学眼科医院眼眶病与眼整形科的患者；年龄：18岁以上的成年人；性别：男女不限； 病程：不限； 适应症：诊断为睑缘肿物患者，（前层、全层）肿物长度占眼睑全长<1/3，行拉拢缝合术式。不包括近内外眦处占位。老年性上睑内翻患者行楔形睑板切除术式。患者具有手术治疗需求，充分理解病情，签署知情同意书。；

排除标准

三个月内患有睑缘炎、睑腺炎、泪小管炎、睑板腺囊肿等外眼疾病者； 患病侧眼除入组疾病外合并翼状胬肉，结膜肿物； 患病侧眼睑外伤并手术史：睑缘断裂，涉及睑板的眼睑全层裂伤。 近半年佩戴角膜接触镜，行角膜激光手术、白内障手术等眼部其它可能产生影响的手术； 因眼球突出或眼睑畸形等病因引起的眼睑闭合不全； 同时患有糖尿病血糖控制不佳、自身免疫性疾病、干燥综合征、肾功能不全透析治疗等严重的全身疾病者； 三个月内使用过糖皮质激素治疗者； 在最近的3个月内参加其他药物临床试验者； 不能按期随访者或不能与研究者配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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