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首页 临床进展 糖尿病性黄斑水肿（DME）患者faricimab治疗反应及治疗前后房水蛋白组学差异

【ChiCTR2500113982】糖尿病性黄斑水肿（DME）患者faricimab治疗反应及治疗前后房水蛋白组学差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变继发的黄斑水肿（DME）

试验通俗题目

糖尿病性黄斑水肿（DME）患者faricimab治疗反应及治疗前后房水蛋白组学差异

试验专业题目

糖尿病性黄斑水肿（DME）患者faricimab治疗反应及治疗前后房水蛋白组学差异

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临床试验信息
试验目的

1.探讨DME患者对faricimab治疗的疗效和反应差异; 2.比较DME患者治疗前及治疗后房水蛋白组学的动态变化; 3.鉴定可能与治疗反应相关的蛋白质生物标志物及影像学标志物。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18 岁，性别不限; 2.经光学相干断层扫描（OCT）确诊为糖尿病性黄斑水肿，黄斑中心视网膜厚度（CST）显大于 300um; 3.符合治疗适应症，接受过 faricimab（6.0 mg）治疗; 4.矫正视力（BCVA）：20/40 至 20/320; 5.糖尿病控制情况稳定（HbA1c <=10%）。；

排除标准

1.近3个月内接受其他抗VEGF药物治疗（如雷珠单抗或阿柏西普）; 2.伴有其他眼部疾病（如视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎）影响视网膜; 3.全身疾病不稳定（如未控制的高血压、严重肾功能不全）; 4.治疗前后未接受房水采样。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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