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【ChiCTR2500107071】基于能力、机会、动机-行为模型(COM-B)的老年住院患者口腔衰弱运动方案构建与实施

基本信息
登记号

ChiCTR2500107071

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年人口腔衰弱

试验通俗题目

基于能力、机会、动机-行为模型(COM-B)的老年住院患者口腔衰弱运动方案构建与实施

试验专业题目

基于能力、机会、动机-行为模型(COM-B)的老年住院患者口腔衰弱运动方案构建与实施

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临床试验信息
试验目的

1.基于老年病房患者口腔健康管理现状,通过全面的循证证据总结和专家咨询,构建一套包含口腔肌肉训练、唾液腺按摩、发音练习、吞咽促进等多维度老年人日常口腔运动锻炼方案。 2.以能力、机会、动机-行为模型(COM-B)为行为改变框架,在老年病房探索多维度口腔运动锻炼技术对住院老年患者口腔健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机序列(由老年医学中心主要研究者完成),通过密封信封法对符合纳入/排除标准的住院患者进行分组。所有合格患者均以同等概率分配至对照组或试验组,且两组患者安排于不同病房,以避免组间交叉影响。

盲法

干预措施在病房中进行,所有患者及数据收集和统计分析者不知晓分组情况

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥60岁; (2)无张嘴困难,无口腔外伤; (3)具有阅读书写或语言沟通能力,能独立完成或在研究者帮助下完成调查问卷; (4)知情并自愿参与本研究。;

排除标准

(1)患有严重精神或认知障碍; (2)其他无法配合调查者。患者及家属入组前需签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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