【ChiCTR2500102898】重症急性胰腺炎患者居家健康行为智能助推平台的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102898

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

重症急性胰腺炎患者居家健康行为智能助推平台的构建及应用研究

试验专业题目

重症急性胰腺炎患者居家健康行为智能助推平台的构建及应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

563000

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于助推理论的SAP患者居家健康行为平台内容模块； 2.评价SAP患者居家健康行为智能助推平台的可用性； 3.探讨SAP患者居家健康行为智能助推平台的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由护士使用计算机生成随机数的功能来产生随机序列，可以快速生成随机数字序列，确保随机性和随机分配的准确性。

盲法

本研究设计为双盲，试验者和受试者都不知道分组结果

试验项目经费来源

贵州省科技计划厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-04

试验终止时间

2025-12-08

是否属于一致性

入选标准

第一部分质性研究纳入标准：（1）临床主要诊断为SAP的患者；SAP诊断标准：参照2012年亚特兰大SAP指南，其诊断至少满足以下3项中的2项：1）上腹部疼痛、血清淀粉酶水平升高3倍以上；2）CT或磁共振成像（MRI）有急性胰腺炎（AP）的变化，同时有胰周广泛渗出和（或）胰腺坏死和（或）胰腺脓肿等改变；3）器官功能衰竭。（2）ICU住院时间≥48h；（3）18岁≤年龄≤70岁；（4）精神及记忆能力正常，意识清楚，病情稳定，能充分表达内心感受者；（5）拥有智能手机且熟悉微信的使用；（6）具有良好的沟通能力，且知情同意，并自愿参加本次访谈者。第二部分纳入标准：（1）临床主要诊断为SAP的患者；SAP诊断标准：参照2012年亚特兰大SAP指南，其诊断至少满足以下3项中的2项：1）上腹部疼痛、血清淀粉酶水平升高3倍以上；2）CT或磁共振成像（MRI）有急性胰腺炎（AP）的变化，同时有胰周广泛渗出和（或）胰腺坏死和（或）胰腺脓肿等改变；3）器官功能衰竭。（2）ICU住院时间≥48h；（3）18岁≤年龄≤70岁；（4）精神及记忆能力正常，意识清楚，病情稳定，能充分表达内心感受者；（5）拥有智能手机且熟悉微信的使用。第三部分纳入标准：（1）临床主要诊断为SAP的患者；SAP诊断标准：参照2012年亚特兰大SAP指南，其诊断至少满足以下3项中的2项：1）上腹部疼痛、血清淀粉酶水平升高3倍以上；2）CT或磁共振成像（MRI）有急性胰腺炎（AP）的变化，同时有胰周广泛渗出和（或）胰腺坏死和（或）胰腺脓肿等改变；3）器官功能衰竭。（2）住院时间≥48h；（3）18岁≤年龄≤70岁；（4）精神及记忆能力正常，意识清楚，病情稳定；（5）拥有智能手机且熟悉微信的使用；（6）知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

第一部分质性研究排除标准：（1）因身体原因无法耐受长时间访谈者；（2）病情严重或生活不能自理者。第二部分排除标准：（1）沟通障碍、认知障碍或有精神疾患病史者；（2）病情严重或生活不能自理者；（3）病情恶化，不能继续本研究者。第三部分排除标准：（1）沟通障碍、认知障碍或有精神疾患病史者；（2）病情严重或生活不能自理者；（3）病情恶化，不能继续本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

563000

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