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【ChiCTR2300072774】一项基于幽默的MHD患者习得性无助效应干预方案的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

一项基于幽默的MHD患者习得性无助效应干预方案的可行性研究

试验专业题目

MHD患者习得性无助效应及其幽默干预研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过小样本随机对照实验，检验本课题组构建的幽默干预方案对于MHD患者习得性无助效应的可行性和适用性； 2.通过对参与者干预体验的质性研究完成对干预方案的再修订，以指导后期的临床实证研究及其推广运用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由1名不参与干预方案制定及实施的人员A通过随机数字生成器产生随机数字序列，按照1:1的比例，指定单数为干预组，双数为等待组。

盲法

由于心理类干预无法对实施者和参与者采用盲法，因而仅对测评者及数据分析者采用盲法（均为非干预实施者、非产生分配序号者）。

试验项目经费来源

2022年湖南省研究生创新课题（项目批准号：12300‐150110021）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁，接受血液透析治疗≥3个月； 2. 意识清楚，能进行语言沟通，能阅读文字或手写正确回答问题； 3. 病情及血压相对稳定，且无严重并发症； 4. 会使用智能手机； 5. 同意参与本研究者。；

排除标准

1. 既往诊断过精神心理疾病需要药物治疗者； 2. 已参与其他类似研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮编

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