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【ChiCTR2100049752】请与我们联系上传伦理批件基于保护动机理论的自我管理干预在糖尿病前期人群中的应用效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049752

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件基于保护动机理论的自我管理干预在糖尿病前期人群中的应用效果

试验专业题目

基于保护动机理论的自我管理干预在糖尿病前期人群中的应用效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究在健康中国行动的背景下，基于保护动机理论实施干预，比较糖尿病前期人群代谢指标及自我管理行为干预前后变化，探讨基于保护动机理论的自我管理干预在糖尿病前期人群中的应用效果。以期为开展糖尿病前期人群的健康管理工作提供基础资料。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

按照本研究的纳入方法，选取 2019 年 4 月至 2019 年 9 月，在吉林省某地区一所二甲医院内分泌科门诊服用二甲双胍药物的糖尿病前期人群为研究对象，招募完成后，按照自愿的原则分为对照组（常规护理教育），试验组（常规护理教育+保护动机干预）。为避免沾染门诊随访时错开两组的随访时间。

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林省教育厅“十三五”科学技术项目（编号：JJKH20200530KJ）延边大学科技发展项目（编号：延大科合字201926）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-04-04

试验终止时间

2020-09-04

是否属于一致性

入选标准

（1）根据 WHO 糖代谢状态分类标准（1999 年），已被诊断为糖尿病前期；（2）服用二甲双胍药物（商品名：格华止，中美上海施宝贵制药，0.5g）；（3）年龄：30 周岁≤年龄≤70 周岁；（4）男性或非妊娠期、非哺乳期且未来 3 年内无生育计划的女性；（5）体质指数（BMI）：24kg/m2 ≤ BMI＜32 kg/m2 （6）经招募自愿参加本研究者，并在试验相关活动开始之前已签署书面知情同意书；（7）意识清醒，精神正常；有正常的沟通和读写能力，能够配合研究开展。；

排除标准

（1）为治疗既往存在的疾病而服用影响糖代谢的药物；（2）入组 6 个月内及干预期间服用过减肥药物；（3）目前服用两种以上降压药或抗抑郁药；（4）对二甲双胍或其中任一辅料过敏者；（5）肝功能受损者，已出现明显肝脏疾病的临床体征或症状；肾功能不全者；（6）筛选访视前 3 个月内出现心血管病症者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

延边大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编