ChiCTR2600123825
尚未开始
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2026-04-30
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急性中毒
基于自主神经功能分层的分级护理干预对急性中毒患者主要照护者心理状态的影响：一项随机对照研究
基于自主神经功能分层的分级护理干预对急性中毒患者主要照护者心理状态的影响：一项随机对照研究
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主要目的：评估基于自主神经功能分层的分级护理干预在急性中毒情境下对主要家庭照护者心理状态的改善效果
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究参与者在完成基线HRV测量后，依据HRV水平分为高水平组与低水平组。随后，在各HRV分层内分别采用区组随机分配方法，按照1:1比例将研究参与者分配至试验组或对照组。 区组随机序列由计算机随机生成，区组大小为4或6，并由不参与干预实施与结局评估的研究人员负责生成与保存。随机分配结果采用密封方式管理，以确保分组过程的不可预测性和分配隐藏。
因本研究为护理干预研究，干预实施者无法实施盲法。研究采用单盲设计，研究参与者（主要家庭照护者）在研究过程中仅被告知将接受不同形式的护理支持干预，但不被告知其具体分组情况（试验组或对照组）。 为减少信息偏倚，研究参与者在入组时统一接受研究说明，避免对不同干预形式的效果进行暗示。结局评估由未参与干预实施的研究人员完成，数据分析由独立统计人员在不知晓分组信息的情况下进行，以最大程度降低测量偏倚和分析偏倚。
自筹
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2026-05-01
2027-12-31
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1. 年龄 >=18 岁的急性中毒患者主要家庭照护者； 2. 在患者住院期间承担主要照护责任，能够配合完成HRV测量及心理评估； 3. 具备阅读能力并同意参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄 >=18 岁的急性中毒患者主要家庭照护者；2. 在患者住院期间承担主要照护责任，能够配合完成HRV测量及心理评估；3. 具备阅读能力并同意参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 主要照护者为受雇陪护人员或护工，而非家庭成员； 2. 既往明确诊断为严重精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍等）或正在接受系统性精神科治疗者； 3. 存在明显认知功能障碍、意识障碍或语言沟通障碍，无法完成研究评估者； 4. 合并严重心律失常、心脏起搏器植入等不适合进行 HRV 测量的情况； 5. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看山东大学齐鲁医院
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