【ChiCTR2600130132】12周瑜伽干预对正常高值和1级（轻度）高血压的老年女性血压的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130132

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

12周瑜伽干预对正常高值和1级（轻度）高血压的老年女性血压的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

12周瑜伽干预对正常高值和1级（轻度）高血压的老年女性血压的影响：一项随机对照试验

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650504

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临床试验信息

试验目的

第一，研究通过对老年高血压患者进行瑜伽运动干预，探究实验干预前后正常高值和1 级（轻度）高血压人群血压、心理各项指标（焦虑、压力、抑郁）、睡眠质量和生活质量各指标的变化，旨在探索整体瑜伽运动（包括体式、呼吸和冥想）对老年女性正常高值和1 级（轻度）高血压人群血压及相关因素的影响，验证瑜伽运动对我国老年女性正常高值和1 级（轻度）高血压人群的降压效果，为瑜伽作为替代疗法对高血压防治提供更高质量的临床证据。第二，在大力倡导体医结合的今天，希望能够为医生为老年高血压患者制定运动处方提供理论参考和数据支持，也为瑜伽健身防病和康复治疗的实践和发展提供有益借鉴，为运动医学、老年康复、老龄化问题的科研提供依据。第三，探索出一套适合老年女性正常高值和轻度高血压人群的定制瑜伽课程方案，该方案着重关注并致力于改善老年高血压等慢性病患者的身心健康状况。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张晓静对符合纳入标准的受试者进行编号，通过“转换-计算变量”功能生成0~100的随机数值，按随机数值大小进行排序，根据排序后的秩次末位数（奇数/偶数）或除以组数的余数将患者分为对照组和运动干预组，每组各30例。为确保分配隐藏，采用密封不透光信封法。所有随机分组结果由独立统计师完成并封装，研究人员及受试者在基线资料收集完毕前无法获知分组情况。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《ESH动脉高血压管理指南（2023）》的高血压诊断标准，即在安静状态下，至少在三个不同且非连续的日子里，静息上臂血压收缩压为120–159 mmHg和/或舒张压为80–99 mmHg； 2.年龄在55–70岁之间； 3.未服用任何降压药物； 4.意识清醒，无严重合并症或其他并发症； 5.无心动过速或心律失常； 6. 无心脏、肝脏、肾脏或其他主要器官功能障碍； 7.肌肉骨骼功能良好，能够进行体育锻炼； 8.提供书面知情同意书并自愿参与； 9.能够独立完成问卷并操作电子设备 1. 符合《ESH动脉高血压管理指南（2023）》的高血压诊断标准，即在安静状态下，至少在三个不同且非连续的日子里，静息上臂血压收缩压为120–159 mmHg和/或舒张压为80–99 mmHg；2.年龄在55–70岁之间；3.未服用任何降压药物；4.意识清醒，无严重合并症或其他并发症；5.无心动过速或心律失常；6. 无心脏、肝脏、肾脏或其他主要器官功能障碍；7.肌肉骨骼功能良好，能够进行体育锻炼；8.提供书面知情同意书并自愿参与；9.能够独立完成问卷并操作电子设备；

排除标准

1.继发性高血压或白大褂高血压； 2.心脏、脑、肝或肾功能障碍，糖尿病，或其严重并发症； 3.酗酒或滥用/依赖精神活性物质； 4.过去3个月内曾参与其他临床试验或进行过定期高强度训练； 5.任何其他重大疾病或运动禁忌症； 6.精神障碍、身体残疾或近期患有重大疾病； 7.妨碍有效沟通或完成问卷的认知障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南民族大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

650504

联系人通讯地址