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【ChiCTR2500112260】a-iTBS调控左侧背外侧前额叶介导默认模式网络改善青少年抑郁症冗思的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁障碍

试验通俗题目

a-iTBS调控左侧背外侧前额叶介导默认模式网络改善青少年抑郁症冗思的机制研究

试验专业题目

a-iTBS调控左侧背外侧前额叶介导默认模式网络改善青少年抑郁症冗思的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）验证a-iTBS是否能激活左侧DLPFC并缓解青少年冗思行为； （2）阐明a-iTBS通过靶向左侧DLPFC调节DMN功能活动改善冗思的作用机制； （3）建立冗思改善与左侧DLPFC和DMN变化特征之间的量化关系模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法，按1:1比例随机分配至真刺激组或伪刺激组

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2028-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄12-18岁，性别不限； 2）汉族； 3）右利手； 4）由两位经一致性培训的精神科医生使用Kiddie情感障碍及精神分裂症问卷现患及终生学龄儿童版（K-SADS-PL）进行结构化访谈，诊断符合DSM-5抑郁障碍发作标准； 5）HAMD-17评分≥17分； 6）近4周药物种类剂量维持不变、无物理治疗史（近6个月）； 7）具备完成知情同意及量表评估的能力； 8）18岁以下需本人及法定监护人共同签署知情同意书；；

排除标准

1）符合其他DSM-5精神障碍诊断； 2）存在严重自杀意念或行为史； 3）合并脑器质性或重大躯体疾病（如内分泌、免疫、感染、重大外伤等）； 4）既往有癫痫发作或癫痫家族史； 5）酒精或物质依赖史； 6）有颅脑损伤史或昏迷史； 7）存在TMS或MRI禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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研究负责人邮编

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