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【ChiCTR2500113073】中国五城市母婴队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳成分动态变化

试验通俗题目

中国五城市母婴队列研究

试验专业题目

中国五城市母婴队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究中国代表性区域及少数民族地区母乳成分动态变化与婴儿生长发育的关系，具体包括： （1）探究中国不同地区母乳成分与低聚糖组分动态变化，充实中国特征母乳组分数据库，识别不同地区人群母乳营养特征； （2）了解我国不同地区纯母乳喂养婴儿营养状况及粪便中菌群、低聚糖特征和功能组分动态变化，为婴幼儿科学喂养提供依据； （3）探究不同地域、经济水平、营养等因素对中国母乳成分及婴幼儿生长发育与健康状况的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

君乐宝-北大联合实验室

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单胎 （2）20周≤孕周≤27周+6天； （3）20周岁≤年龄≤40周岁； （4）母亲健康状况：无母乳喂养禁忌症； （5）母乳喂养意愿强烈，计划纯母乳喂养婴儿至少6个月； （6）产后体检、儿保召回生产医院进行诊断； （7）受试者或监护人签署知情同意书； （8）受试者为该市常住人口，承诺整个研究期间配合研究，愿意依据采样规范完成母乳样本、母亲血液、母婴粪便采集，填写健康与膳食调查问卷。；

排除标准

（1）肝脏、肾脏及其他内分泌疾病；合并心、脑血管疾病及其他重要脏器功能障碍； （2）在孕期发生严重营养性或遗传性疾病、严重妊娠合并症和并发症等影响母乳喂养者； （3）生产后不在本院进行产后体检和儿保； （4）患者依从性较差，随访可能性差。；

研究者信息
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试验机构

北京大学

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