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【ChiCTR2100042370】老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

试验专业题目

老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用队列研究的方法，针对老年抑郁症认知功能损害突出，易与老年痴呆相混淆，鉴别诊断困难；且与临床转归密切相关，拟分析与认知环路相关的脑网络及血液相关的生物学指标，发现与老年抑郁症认知功能损害相关的早期生物学识别指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会（Z191100006619105）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发作年龄60岁以上； （2）符合DSM-5中关于抑郁障碍的诊断标准； （3）HAMD（17项）评分：总分≥17分； （4）患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）总分≥10； （5）小学以上文化程度，能理解量表的内容； （6）蒙特利尔认知评估量表（MOCA）＜26分。 （7）取得本人或者家属的书面知情同意。；

排除标准

（1）简明精神状态检查表(MMSE)筛查阳性； （2）排除其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态； （3）排除既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； （4）排除严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； （5）排除有酒精、吗啡类药物滥用史； （6）排除体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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