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伏诺拉生+磷酸铝凝胶
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伏诺拉生+磷酸铝凝胶
2024-06-24
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胃内镜黏膜下剥离术后溃疡
伏诺拉生对比艾司奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性和安全性：一项多中心、平行设计、双盲的随机对照研究
伏诺拉生对比艾司奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性和安全性：一项多中心、平行设计、双盲的随机对照研究
1.主要目的：评价伏诺拉生联合磷酸铝凝胶治疗 ESD 术后溃疡的临床有效性与安全性。 2.次要目的： 探索 ESD 术后溃疡的最佳治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
由天津武田药品有限公司用简单随机抽样法按照随机数字表进行随机编号
双盲（对受试者和研究者盲）
广东医科大学附属医院
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98
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2024-07-01
2029-06-30
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1.符合 ESD 手术指征； 2.年龄 18-70 岁，性别不限； 3.凝血功能正常； 4.ESD 术后溃疡面积≤3cm； 5.自愿参加本项研究。；
请登录查看1.胃 ESD 术后出现严重并发症或未达到治愈性切除需补充手术者； 2.妊娠或哺乳期妇女，或在临床试验期间可能受孕者； 3.病人同时存在其它影响本研究评价的严重器质性疾病，如严重的肝病、 心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾病； 4.需长期服用抗血小板及 NSAIDS 类药物者； 5.试验期间合用规定外的抗溃疡药物者； 6.对伏诺拉生、磷酸铝凝胶或艾司奥美拉唑有过敏反应者； 7.无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症， 不能合作本试验者； 8.ESD 术后溃疡面积>3cm。；
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