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【ChiCTR2200061891】数字疗法及八段锦在帕金森病手部精细运动改善中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061891

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

数字疗法及八段锦在帕金森病手部精细运动改善中的应用

试验专业题目

数字疗法及八段锦在帕金森病手部精细运动改善中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察在常规西药治疗的基础上，运用八段锦及数字软件训练对帕金森病患者手部精细运动的干预效果，评估其有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人按照随机双盲分组原则，将病人分为对照组、八段锦组及数字疗法组。

盲法

/

试验项目经费来源

2021安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目（No.gxgwfx2021029）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-06

试验终止时间

2023-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国帕金森病的诊断标准（2016版）的原发性PD，且伴有手部精细运动障碍的患者； 2.干预期间抗帕金森药物种类及剂量维持不变； 3.诊断PD年龄30-80岁； 4.H&Y分级：I—IV级； 5.未接受过系统的运动训练。；

排除标准

1.干预期间接受其他相关运动疗法者。 2.合并影响手部精细运动功能的脑卒中、脑肿瘤等其他神经系统疾病。 3.伴有运动禁忌症或其他因素不能配合完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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